A Food and Drug Administration propôs na quarta-feira reduzir o nível de nicotina nos cigarros para tornar os produtos menos viciantes, num esforço cobiçoso para ajudar mais americanos a deixar de fumar.
A proposta estabeleceria um nível de 0,7 miligramas de nicotina por grama de tabaco para cigarros, a maioria dos charutos e tabaco para cachimbo, em confrontação com um nível médio de nicotina de 17,2 mg nas marcas de cigarros populares atualmente.
A redução dos níveis de nicotina não tornará os cigarros menos tóxicos, mas pesquisas sugerem que níveis mais baixos da substância química reduziriam a subordinação e, em última estudo, ajudariam mais fumantes a parar de fumar. A mudança de política poderia evitar 8,5 milhões de mortes relacionadas com o tabaco até 2100, de tratado com um cláusula de 2018 do Journal of the American Medical Association bravo pela FDA, e reduzir a taxa de tabagismo nos EUA para 1,4% até 2060.
“Nascente seria o maior impacto positivo na saúde pública na história da regulamentação da saúde pública”, disse Mitch Zeller, ex-diretor do meio de tabaco da FDA que trabalhou na regra em 2017.
A regra surge no ocaso da gestão Biden, enquanto a FDA e outras agências lutam para liberar suas placas regulamentares. A próxima gestão Trump decidirá em última estudo o rumo da regra, que não está finalizada e, portanto, pode ser retirada. A proposta ficará ocasião para comentários públicos por 240 dias, ou tapume de oito meses.
A indústria do tabaco, que se opôs em grande secção à regra, doou pesadamente a Trump durante a sua campanha. Mas os especialistas também observaram que a primeira tentativa séria do governo de reduzir os níveis de nicotina começou durante a primeira gestão Trump. O logo comissário da FDA, Scott Gottlieb, revelou um projecto em 2017 para tornar os cigarros “minimamente ou não viciantes”.
“Gostaria de crer que a gestão Trump reconhecerá os mesmos benefícios de saúde pública que a gestão Biden está reconhecendo. Não creio que isso precise ser político”, disse Eric Donny, professor da Faculdade de Medicina da Universidade Wake Forest, que estudou o impacto potencial dos cigarros com ordinário texto de nicotina. “Tenho tendência a ser otimista.”
Cliff Douglas, encarregado da organização sem fins lucrativos Ação Global para Finalizar com o Fumo, estava menos patente sobre o rumo da regra sob Trump. “Penso que é facilmente retratado porquê um excesso do governo, interferindo nas escolhas dos consumidores”, disse Douglas, cuja organização apoia os cigarros eletrónicos e outros produtos porquê estratégia de redução de danos. “Meus dedos estão cruzados para que eles vejam o valor de fazer isso de forma abrangente e apoiem a política de redução da nicotina.”
O que a regra da FDA sobre a nicotina pode valer para a saúde pública
Tapume de 11,6% dos americanos fumam cigarros, que causam mais de 490 milénio mortes todos os anos, de tratado com os dados mais recentes disponíveis dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Uma vez que as pessoas com maior escolaridade e rendimentos mais elevados deixaram de fumar, a maioria dessas mortes ocorre agora em populações vulneráveis, porquê pessoas de baixos rendimentos, adultos mais velhos e pessoas com problemas de saúde mental, observou Dorothy Hatsukami, professora da Universidade de Minnesota, especializado em pesquisas sobre subordinação e políticas de nicotina. Isso significa que a política poderá ter um grande impacto na paridade na saúde.
“Tapume de dois terços das pessoas que fumam querem parar de fumar, mas somente 1 em cada 10 consegue parar de fumar a cada ano”, disse Hatsukami, citando dados do CDC. “Uma vez que a nicotina é tão viciante, às vezes ela impede as pessoas de parar de fumar.”
A redução da nicotina nos cigarros ajudaria as pessoas que fumam, mas querem parar de fumar, a “restaurar alguma liberdade de escolha”, disse Donny. “A veras é que a grande maioria dos fumantes se arrepende de ter começado.” Um padrão estima que 5 milhões de americanos deixariam de fumar um ano posteriormente a introdução de uma política de redução da nicotina.
A indústria do tabaco cita frequentemente dois argumentos para se opor à mudança dos padrões de nicotina.
Em primeiro lugar, a indústria argumentou que a política poderia tornar-se discutível se as pessoas compensassem os níveis mais baixos de nicotina nos seus cigarros fumando mais. No entanto, não foi isso que aconteceu nos ensaios clínicos. Um experimento randomizado de seis semanas, publicado em 2015 no New England Journal of Medicine, descobriu que as pessoas que fumavam cigarros com níveis mais baixos de nicotina fumavam 23% a 30% menos cigarros por dia e sentiam menos desejos em confrontação com as pessoas do grupo de controle. .
As pessoas que fumaram cigarros com ordinário texto de nicotina em ensaios clínicos também não recorreram a substitutos porquê cannabis ou álcool, disse Hatsukami. Eles tinham uma tendência a usar cigarros eletrônicos e outros produtos alternativos, em vez de adesivos ou pastilhas de nicotina. “A longo prazo, é simples, é melhor não usar nenhum resultado de nicotina”, disse Hatsukami. Mas as pessoas que optaram por vaporizar em vez de cigarros ainda tiveram uma exposição marcadamente reduzida a substâncias tóxicas e cancerígenas. “Portanto, a mudança pode ter um efeito proveitoso.”
A indústria do tabaco também argumentou que a regra daria origem a um mercado preto de cigarros com maior texto de nicotina. Mas a nicotina não seria proibida pela regra, observou Donny. “A droga está amplamente disponível em formas mais seguras”, disse ele, incluindo cigarros eletrônicos e bolsas orais de nicotina. “Portanto, a procura por um mercado ilícito provavelmente será bastante reduzida, desde que o mercado tenha alternativas para as pessoas irem.”
As empresas de tabaco têm há muito tempo a capacidade de produzir cigarros com ordinário texto de nicotina, observou Douglas. No final da dezena de 1980, por exemplo, a Philip Morris vendeu uma marca de cigarros com ordinário texto de nicotina chamada Next, embora não fosse comercializada porquê não viciante. A empresa logo retirou-o do mercado posteriormente vendas decepcionantes.
“Sem a identificação do público sobre por que seria valioso ou qual era o seu objetivo, as pessoas não estavam tendo sua subordinação satisfeita”, disse Douglas. E enquanto houver cigarros convencionais altamente viciantes disponíveis, disse ele, as pessoas não serão incentivadas a recorrer às opções com ordinário texto de nicotina e a conseguir deixar o vício.
Nos anos mais recentes, a indústria do tabaco investiu pesadamente em cigarros eletrônicos e outras alternativas aos cigarros. Altria adquiriu a marca de cigarros eletrônicos NJOY em 2023, os cigarros eletrônicos Vuse são propriedade da Reynolds American e a bolsa de tabaco verbal Zyn é propriedade da Philip Morris International. “As empresas que têm alternativas viáveis têm um resultado para o qual mudar as pessoas” se a política levar mais pessoas a deixar de fumar, disse Donny. “Eles não precisam necessariamente perder receita.”
O longo caminho da FDA para adotar a nicotina
A teoria de que uma política de redução da nicotina nos cigarros poderia prevenir o vício e ajudar as pessoas a deixar o vício remonta a 1994, quando um grupo de investigadores a propôs pela primeira vez no New England Journal of Medicine. Mas na era, o FDA não tinha poder para implementar tal regra. Foi somente em 2009 que a sucursal ganhou jurisdição sobre cigarros ao abrigo da Lei de Prevenção do Tabagismo Familiar e Controlo do Tabaco.
Quando Gottlieb anunciou o projecto para combater o vício do cigarro em 2017, Zeller, diretor do meio de tabaco na era, ficou emocionado. Ele ingressou originalmente na sucursal em 2013 com o entendimento de que a gestão Obama apoiaria seus esforços para proibir os cigarros mentolados e reduzir os níveis de nicotina. Nenhum dos dois aconteceu, o que Zeller atribui ao roupa de o governo ser politicamente avesso ao risco.
Sua equipe trabalhou na regra ao longo de 2017, mas os esforços estagnaram no ano seguinte, quando o uso de cigarros eletrônicos porquê o Juul disparou entre as crianças. O meio teve que mudar o foco. Logo Gottlieb deixou a sucursal em 2019, retardando ainda mais a proposta.
“Recebi literalmente ordens dos políticos da FDA para parar de falar sobre mentol e nicotina em meu exposição padrão”, disse Zeller.
O Biden FDA logo assumiu a questão em 2022. A sucursal anunciou planos para reduzir o vício, a morte e o uso de tabaco entre os jovens, exigindo que as empresas respeitassem um nível sumo de nicotina, proibindo cigarros mentolados e charutos aromatizados. As versões finais destas duas últimas regras ainda estão definhando no purgatório do gabinete orçamental da Lar Branca.
A FDA foi criticada por não fazer o suficiente para ajudar os americanos a parar de fumar. Os defensores culpam a sucursal por manter os medicamentos antitabagistas no que alguns consideram um padrão excessivamente proeminente, e as empresas farmacêuticas por não investirem o suficiente em terapias para parar de fumar. As autoridades de saúde pública da FDA e do CDC conseguiram reduzir a taxa de vaporização entre os jovens para 6%, diante de um pico de 20% manteúdo pela Juul em 2019. Mas muitos cigarros eletrónicos ilegais permanecem no mercado.
Essa narrativa pode estrear a mudar com a novidade regra, que seria a primeira desse tipo no mundo. A Novidade Zelândia aprovou em 2022 uma legislação que teria reduzido drasticamente os níveis de nicotina nos cigarros, mas o projecto foi cancelado sob um novo governo.
“Se os EUA avançarem, será uma grande mudança no jogo, também em termos de influência global”, disse Hatsukami. “Parece tão ridículo termos levante resultado que sabemos que mata tantas pessoas todos os anos, e ainda assim o toleramos.”
