A Drug Enforcement Administration divulgou na quarta-feira um proclamação que leva 16 anos para ser elaborado: criará um processo de registro próprio para prescritores que desejam fornecer substâncias controladas, porquê opioides ou estimulantes usados para tratar o TDAH, por meio de telemedicina.
A medida cumpre finalmente um procuração que a DEA tinha largamente ignorado desde que o Congresso a emitiu pela primeira vez em 2008. Mas o novo sistema de registo próprio é exclusivamente uma proposta, o que significa que a novidade governo Trump poderia rejeitá-la.
Ele também traz uma série de restrições que provocaram uma reação instantânea. Entre outras regras, os prestadores que pretendam prescrever medicamentos da Tábua II, que incluem Ritalina e Adderall, teriam de estar fisicamente localizados no mesmo estado dos seus pacientes. Também seriam obrigados a enunciar pelo menos 50% das suas receitas posteriormente consultas presenciais, uma prenúncio potencial para os prestadores cuja operosidade principal é a telessaúde.
A Alliance for Connected Care, uma organização mercantil que representa os prestadores de telessaúde, escreveu em um enviado que estava “muito preocupada em ver a linguagem na regulamentação proposta determinando que secção do atendimento ao paciente pode ser oferecida através da telemedicina, já que esta não é uma proteção apropriada para um serviço de telessaúde. Da mesma forma, restringir a geografia em que a telemedicina pode ser oferecida prejudica o valor da geração de aproximação virtual para os pacientes que mais precisam.”
Os novos regulamentos da DEA, emitidos poucos dias antes do final do procuração do presidente Biden, representam o capítulo mais recente de uma saga que remonta à aprovação, em 2008, de uma lei que regulamenta as farmácias online. A lei incluía a exigência de que a DEA criasse um processo de registo próprio para profissionais que desejassem prescrever substâncias controladas remotamente.
As regras de emergência promulgadas no início da pandemia de Covid-19 permitiram um aumento significativo da flexibilidade na récipe de substâncias controladas por telessaúde. Os esforços da DEA para publicar novas regulamentações pós-pandemia, no entanto, enfrentaram resistência significativa – mormente quando se trata de buprenorfina, um medicamento de Classe III comumente usado para tratar a subordinação de opiáceos.
Numa regra separada, a DEA decidiu permitir que os prescritores continuassem a fornecer buprenorfina durante seis meses sem uma visitante pessoal. A regra específica da buprenorfina, que deverá entrar em vigor em meados de Fevereiro, foi emitida na sua forma final, o que significa que seria muito mais difícil para a governo Trump revertê-la.
Depois seis meses, os pacientes poderiam renovar as suas prescrições através de uma visitante presencial ou, se a proposta mais ampla de telessaúde da DEA for finalizada, receber uma recarga remotamente se o seu prescritor estiver mormente registado no novo sistema. Sob o novo sistema, os farmacêuticos seriam encarregados de verificar a identificação dos pacientes no momento da coleta.
As farmácias, no entanto, representam um tropeço sumarento para muitos pacientes que procuram buprenorfina: mesmo para além da discriminação que muitas pessoas viciadas podem enfrentar nas lojas de retalho, muitos grandes retalhistas de medicamentos simplesmente não armazenam o medicamento.
As novas regras da DEA estabelecem uma série de outras distinções entre a buprenorfina, comumente conhecida pela marca Suboxone, e outras substâncias controladas, em meio ao crescente reconhecimento de que é altamente improvável que o medicamento cause overdose. Em Outubro, dois legisladores democratas apresentaram um projecto de lei que instrui efectivamente a DEA a recuar totalmente na monitorização da buprenorfina até que a crise dos opiáceos termine.
Medicamentos porquê a buprenorfina e a metadona, um medicamento da Tábua II que os médicos não podem prescrever directamente aos pacientes para tratar a subordinação, são vistos porquê armas essenciais na resposta dos EUA à crise dos opiáceos, mas permanecem altamente estigmatizados.
Os prescritores de buprenorfina, por exemplo, serão obrigados exclusivamente a verificar um banco de dados de monitoramento de medicamentos prescritos no estado onde o paciente está localizado. Por outro lado, se a proposta mais ampla for finalizada, os prescritores que pretendam um registo próprio para fornecer outras substâncias controladas através de telessaúde serão obrigados a verificar todos os sistemas de monitorização existentes nos 50 estados e territórios dos EUA, embora a disposição só entre em vigor três anos depois. o regulamento foi finalizado.
“A DEA publicou essas regras, não porque estivessem totalmente prontas para implementação, mas para prometer que não fossem abandonadas pela novidade governo Trump”, disse Marika Miller, advogada da Foley & Lardner, um escritório de advocacia visto porquê uma mando em telemedicina. problemas. “O tão esperado processo de registo próprio não agrada às partes interessadas e prevê-se que a regra associada passe por mais uma ronda de regulamentação de notificação e comentários. Entre outras preocupações, uma questão fundamental para as partes interessadas com ambas as regras é a exigência de verificação do programa vernáculo de monitorização de medicamentos prescritos, um fardo que a DEA ainda parece subestimar.”
Atualmente, os provedores contam com a repetida extensão da DEA das flexibilidades de telessaúde da era Covid, que a escritório recentemente renovou até o final de 2025. No entanto, os prazos para finalizar as regulamentações são normalmente longos e, mesmo que a regra avance, é não está evidente se a DEA poderia finalizá-lo até o final do ano. Salvo outra prorrogação, as novas regras correm o risco de fabricar outro “declínio na telessaúde” para os pacientes que dependem de medicamentos prescritos através da telemedicina.
O horizonte da DEA também permanece em mudança: o presidente eleito Donald Trump não anunciou um candidato para liderar a escritório depois que sua escolha inicial, Chad Chronister, o xerife do condado de Hillsborough, Flórida, desistiu em meio a críticas sobre a emprego do bloqueio da Covid-19 medidas em 2020.
Mario Aguilar contribuiu com reportagem.
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