Quer ficar no topo da ciência e política que impulsiona a biotecnologia hoje? Inscreva -se para obter nossa newsletter de biotecnologia em sua caixa de entrada.
Hoje, vemos novos dados sobre um candidato de obesidade de próxima geração de Novo Nordisk e páginas no site da FDA, incluindo aqueles centrados em aumentar a diversidade de ensaios clínicos. Além disso, os Sacklers e Purdue atacam um acordo de US $ 7,4 bilhões no processo de longa data dos opióides e muito mais.
A amilina de Nova Gênica de Novo mostra a promessa da obesidade
O medicamento de obesidade de próxima geração da Nova Nordisk, apelidado de amycretina, levou a 22% de perda de peso após 36 semanas em um estudo de fase 1/2, resultado que-se confirmado em ensaios maiores-poderia dar ao medicamento uma vantagem sobre os tratamentos disponíveis para a obesidade. As ações da Novo subiram mais de 10% nesta manhã.
O medicamento injetável tem como alvo os hormônios GLP-1 e amilina. Novo também está desenvolvendo amycretina como uma pílula e relatou resultados positivos de um estudo inicial da versão oral no ano passado.
A leitura bem -sucedida é uma vitória necessária para a empresa dinamarquesa, que viu suas ações em até 20% no mês passado, depois que outro candidato de Medicina da Obesidade, chamado Cagrisema, mostrou resultados de perda de peso que ficaram aquém das expectativas dos investidores. Cagrisema também tem como alvo GLP-1 e amilina.
Leia mais a partir de Drew Joseph, de Stat.
Material do site da FDA Purges sobre diversidade de ensaios clínicos
Apenas alguns dias após o término do governo Trump, o FDA se juntou a outras agências federais na lavagem de páginas relacionadas à diversidade, equidade e inclusão de seu site. Mas entre as páginas retiradas foram aquelas que promovem diversos grupos étnicos e econômicos em ensaios clínicos – uma questão que se tornou um objetivo científico amplamente compartilhado, normalmente não é envolvido no debate partidário sobre as iniciativas DEI focadas na contratação e nas comunicações.
O objetivo de diversificar ensaios é testar medicamentos e dispositivos experimentais em várias populações que acabariam por derivar benefícios ou incorreriam em riscos.
Não está claro se a remoção das páginas da Web significa que a administração pretende abandonar os esforços para diversificar os ensaios clínicos, mas o humor dentro do FDA é desconfortável, disseram fontes a Matthew Herper e Lizzy Lawrence, de Stat. Existem amplas mudanças em andamento nas agências de saúde.
Leia mais.
Sacklers, Purdue para pagar US $ 7,4 bilhões em casos de opióides
A família Sackler e a Purdue Pharma concordaram em pagar uma liquidação de US $ 7,4 bilhões para resolver ações judiciais sobre seu papel na crise de opióides.
Sob os novos termos, os Sacklers não receberiam imunidade de futuros processos, escreve Ed Silverman. Um acordo anterior foi interrompido no ano passado pela Suprema Corte dos EUA sobre a insistência de alguns membros da família Sackler que procuraram imunidade.
O acordo pretende abordar os danos causados pelo marketing agressivo de Oxycontin de Purdue. Os fundos apoiarão programas de tratamento e prevenção de dependência nos próximos 15 anos.
Leia mais.
Neomorph, Abbvie Freque US $ 1,64 bilhão
A San Diego Biotech Neomorph está em parceria com a AbbVie em um acordo no valor de US $ 1,64 bilhão para desenvolver degradantes de cola molecular, uma classe de pequenos medicamentos de moléculas projetados para degradar seletivamente proteínas que dirigem a doença. Muitas empresas estão perseguindo cola molecular, escreve Fiercebiotech, incluindo Roche, Bristol Myers Squibb e Merck.
As empresas têm alvos de oncologia e imunologia em mente. A Neomorph, lançada em 2020, fez outros grandes acordos – incluindo um pacto de US $ 1,45 bilhão com Biogen e outro com o Novo Nordisk que vale até US $ 1,46 bilhão.
Biotecnologia chinesa e partindo de quem
O que a decisão do presidente Trump de deixar quem significa para a saúde pública? As empresas americanas devem ser intimidadas pelo desenvolvimento chinês de medicamentos? E Elaine está cansada de Adam e Allison? Discutimos tudo isso e muito mais no episódio desta semana de “The Readout Loud”, um podcast semanal de biotecnologia da Stat.
Primeiro, analisamos nossos pensamentos finais da JP Morgan Healthcare Conference, incluindo as conversas em torno de drogas chinesas e uma surpresa com um co-host passado. Então, o repórter de doenças infecciosas de Stat, Helen Branswell, se junta a nós para explicar as implicações da decisão de Trump de tirar os EUA da OMS.
Ouça aqui.
Mais leituras
-
Primeiro pioneiro Forge Cambridge Connection com instituições de pesquisa do Reino Unido, Fiercebiotech
-
Que startup buzzy revela sobre o setor de biotecnologia da Grã -Bretanha, The Economist
