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Manhã. O governo Trump já está se fazendo sentir no mundo da saúde e da medicina. Você foi afetado pessoalmente pela pausa do governo no FDA ou em outras agências federais de saúde e ciências? Nesse caso, deixe -nos saber como aqui.
Veru diz que o medicamento preservou a massa magra em pacientes em Wegovy
Veru disse nesta manhã que seu medicamento investigacional enobosarm ajudou a preservar a massa magra em pacientes que tomam wegovy, embora alguns especialistas estivessem céticos em que os resultados da linha superior fossem adequados para provar os benefícios do medicamento.
Em um estudo de fase 2B, pacientes mais velhos que tomam Wegovy e Enobosarm perderam em média 1,2% da massa magra após 16 semanas, em comparação com uma perda de 4,1% em pacientes que sofrem de Wegovy e placebo. Veru disse que essa diferença foi estatisticamente significativa.
O estudo, que incluiu 168 pacientes, testou uma dose de 3 mg e 6 mg de enobosarm, mas a empresa agrupou todos os pacientes que levaram o enobosarm juntos na leitura da linha superior.
Leia mais a partir de Elaine Chen de Stat.
O medicamento aKero reverte as cicatrizes do fígado em estudos de pacientes com purê graves
A Akero Therapeutics nesta manhã relatou fortes resultados de um estudo de quase dois anos, controlado por placebo, mostrando que seu medicamento efruxifermina reverteu as cicatrizes do fígado em pacientes com cirrose causada pela doença hepática conhecida como PASH.
Após 96 semanas, 39% dos pacientes ofereceram uma dose de 50 mg de efruxifermina mostraram uma redução clinicamente significativa na fibrose hepática ou cicatrização, sem que outros sintomas de purê piorem, em comparação com 15% dos participantes randomizados a um placebo.
Leia mais a partir de Adam Feuerstein, de Stat.
As restrições de Trump estão abalando agências de saúde
Menos de uma semana após o anúncio, o congelamento do governo Trump sobre comunicações, viagens e críticas científicas em todo o Departamento de Saúde e Serviços Humanos e suas sub-agências está criando caos. Os funcionários das agências e dos cientistas de pesquisa externos dizem que as interrupções ameaçam atrapalhar os experimentos, murchar oleodutos de financiamento e lentamente o progresso científico.
Um pequeno exemplo: durante um workshop on -line sobre terapias gene e celular na semana passada, os membros da equipe da FDA que estavam em campo de consultas de nicho ficaram em silêncio tão de repente que os participantes assumiram que estavam tendo dificuldades técnicas.
“Não sei o que dizer”, disse Holly Fernandez Lynch, ética médica e pesquisadora da Universidade da Pensilvânia focada no FDA. “Não existe uma justificativa política legítima ou defesa por jogar a comunidade científica em uma desordem tão intensa.
Leia mais a partir de Lev Facher, Jason Mast e Angus Chen aqui.
Pfizer para pagar US $ 60 milhões por propinas de biohaven
A Pfizer pagará quase US $ 60 milhões para resolver alegações de que sua unidade de Biohaven Pharmaceuticals pagou propinas aos médicos para aumentar as prescrições da Nurtec Odt, um tratamento de enxaqueca.
Os pagamentos, feitos de março de 2020 a setembro de 2022, incluíram taxas de falar e refeições caras em restaurantes de luxo, com alguns médicos supostamente participando de programas que não ofereceram valor educacional, informa Ed Silverman.
As reivindicações foram inicialmente trazidas por um denunciante, um ex -representante de vendas que alegou que a empresa violou as leis federais de propinas. Nurtec Odt foi a peça central da aquisição de Biohaven de US $ 11,6 bilhões da Pfizer em 2022.
Leia mais.
A FDA aprova a dosagem de manutenção mensal para Leqembi
O FDA aprovou a dosagem mensal de manutenção de Leqembi em pacientes com doença de Alzheimer. Depois de usar o medicamento, fabricado por Eisai e Biogen, a cada duas semanas durante 18 meses, os pacientes podem fazer a transição para metade da dose todos os meses. A idéia é que a doença ainda possa progredir, mesmo depois que as placas são limpas do cérebro; Pensa-se que Leqembi mantenha qualquer recumulação afastada.
Essa nova aprovação é baseada em um estudo de fase 2, bem como em simulações de modelagem que previu a dosagem de manutenção, manteria os benefícios da terapia.
Houve uma preocupação de que as aprovações da FDA pudessem ser interrompidas pela pausa do governo Trump sobre certas atividades nas agências de saúde e ciências do governo federal. Tais medos parecem não ter sido confirmados.
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