Farmalittle: Estamos lendo sobre FDA OK para medicamentos para dor não-opióides de vértice, comitê consultivo de vacinas e muito mais

E assim, outra semana de trabalho em breve chegará ao fim. Não é um momento muito cedo, sim? Você deve se lembrar, nosso precioso sinal para sonhar acordado com os planos de fim de semana. Nossa agenda é, até agora, bastante ambiciosa. Esperamos escoltar a sra. Pharmalot a um empreendimento teatral, consorte com pessoas de anos passados ​​e, sim, ainda mantém outra festa de escuta, onde a rotação provavelmente incluirá isso, isso, isso, isso e isso. E você? Isso pode ser uma oportunidade de acompanhar sua leitura ou visitar um restaurante incomum. Você pode entrar em contato com alguém especial. Ou talvez ajuste o crescente tumulto ao assistir algo na televisão. Bem, faça o que fizer, tenha um grande tempo. Mas esteja seguro. Aproveite e até logo. …

A Vertex Pharmaceuticals obteve a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para um medicamento para dor não opióide, abrindo caminho para o lançamento de um produto que provocou simultaneamente grandes esperanças e opiniões mistas entre médicos e analistas de mercado, Stat explica. O medicamento, JournAvx, foi aprovado para o tratamento duas vezes ao dia de dor aguda moderada a grave, como o tipo de dores de curta duração, mas acentuadas, que podem seguir um acidente de bicicleta ou uma operação. A decisão da FDA foi baseada em um par de ensaios em estágio tardio que descobriram que os pacientes submetidos à amostra da barriga ou uma cirurgia de joanete tiveram significativamente menos dor depois de tomar o medicamento do que aqueles que tomaram um placebo. Os ensaios também descobriram que o medicamento era geralmente seguro, com menos eventos adversos entre os do JournAVX do que no grupo placebo. O Journavx custava US $ 31 por dia. Os analistas de mercado prevêem que o medicamento poderia arrecadar US $ 1,5 bilhão em receita anual até 2030. Isso não inclui vendas para dor crônica, onde há uma oportunidade de mercado maior e onde o Vertex também está realizando ensaios.

Enquanto isso, as pessoas na Inglaterra com doença falciforme agora poderão acessar o primeiro medicamento baseado em CRISPR do mundo sob um acordo de preços e reembolso alcançado entre autoridades de saúde do Reino Unido e farmacêuticos de vérticesNotas Stat. O acordo é notável porque o cão de guarda de custo-efetividade do Reino Unido levantou inicialmente preocupações sobre a durabilidade do tratamento, chamado Casgevy, em uma decisão preliminar no ano passado, dizendo que ainda não estava recomendando a terapia. Mas o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados agora chamou o tratamento único de uma cura em potencial e disse que Casgevy estaria disponível através do Serviço Nacional de Saúde para pacientes com 12 anos ou mais sob um esquema de acesso gerenciado. Isso permitirá que as autoridades rastreem quanto tempo durarão os benefícios da terapia e se os pacientes que a recebem têm alguma complicações falciformes em andamento que requerem cuidados adicionais. O preço de tabela do Reino Unido da Casgevy é de 1,65 milhão de libras, ou quase US $ 2,1 milhões, mas o acordo o disponibiliza ao NHS com um desconto não revelado. O preço de tabela dos EUA é de US $ 2,2 milhões.