Estudo do candidato da obesidade precoce da Amgen fez uma pausa pela FDA

A Amgen disse na terça-feira que a Food and Drug Administration ordenou uma empresa sobre um estudo do candidato da obesidade em estágio inicial, outro revés potencial nos esforços da empresa para ingressar no mercado de medicamentos para perda de peso em expansão.

Até agora, a Amgen disse pouco sobre a droga, apelidada de AMG 513 e não descreveu o mecanismo da droga. Em uma chamada com analistas, os executivos da Amgen não explicaram por que a AMG 513 está em um domínio clínico, além de dizer “não está relacionado ao medicamento” e que as discussões estão em andamento para reabrir o estudo.

Houve mais atenção em torno do candidato da empresa, Maritide, um injetável mensal que os investidores esperavam que pudesse competir contra drogas no mercado, como o Wegovy de Novo Nordisk e o Zepbound de Eli Lilly. Mas a empresa no final do ano passado informou que a Maritide produziu cerca de 20% de perda de peso em pacientes inscritos em um estudo de fase 2 – resultados que ficaram aquém das expectativas dos investidores.