Estamos lendo sobre a FDA Hold on Amgen Obesity Drug, Canada Drugs

Olá a todos, e como você está hoje? Estamos indo bem, obrigado, especialmente porque o meio da semana está chegando. Afinal, chegamos até aqui, por isso estamos determinados a esperar por mais alguns dias. E por que não? As alternativas – pelo menos aquelas que podemos identificar – não são particularmente apetitosas, como você pode imaginar. Então, que melhor maneira de fazer o tempo voar do que se manter ocupado. Então pegue esse copo de estimulação e comece. Nossa escolha hoje é o Creme Orange. Como sempre, você é convidado a se juntar a nós. E agora, é hora de ficar rachado. Aqui estão alguns itens de interesse para ajudá -lo a começar. Esperamos que você tenha um dia esmagador e conquista o mundo. E, claro, mantenha contato. Suas idéias e observações são apreciadas. …

A Food and Drug Administration dos EUA ordenou um estudo sobre um medicamento para a obesidade em estágio inicial desenvolvido pela Amgen, outro revés potencial nos esforços da empresa para ingressar no mercado de medicamentos para perda de peso em expansão, Stat escreve. Até agora, a Amgen disse pouco sobre a droga, apelidada de AMG 513 e não descreveu seu mecanismo. Em uma chamada com analistas, os executivos da Amgen não explicaram o motivo da retenção clínica, além de dizer “não está relacionado ao medicamento” e que as discussões estão em andamento para reabrir o estudo. Mais atenção foi dada a um candidato em estágio posterior, Maritide, um injetável mensal que os investidores esperavam ajudar a Amgen a competir contra drogas no mercado, como o Wegovy de Novo Nordisk e o Zepbound de Eli Lilly. Mas a empresa no final do ano passado informou que a Maritide produziu cerca de 20% de perda de peso em pacientes inscritos em um estudo de fase 2 – resultados que ficaram aquém das expectativas dos investidores.

Os investidores e analistas da Eli Lilly querem ouvir detalhes da empresa sobre como exatamente planeja aumentar as vendas dos EUA de medicamentos populares para perda de peso Zepound depois que ele prevê no mês passado as receitas do quarto trimestre de previsão de baixo do que o esperado para o medicamentoReuters nos diz. A Lilly, que relata seus ganhos no quarto trimestre na quinta-feira, disse em janeiro que os atacadistas não haviam reabastecido seus inventários da Zepound, conforme o esperado, impulsionando as ações de 8%. Foi a segunda vez em um ano que suas vendas foram curtas devido a problemas atribuídos à cadeia de suprimentos. O Zepbound, a versão para perda de peso do Diabetes Drug Mounjaro, foi aprovado no final de 2023 e teve uma ascensão meteórica desde então, com milhões de clientes a buscando ou seu rival, Wegovy, de Novo Nordisk. A demanda era tão alta que Zepound estava em falta durante grande parte do ano passado, de acordo com o Regulador de Drogas dos EUA. O medicamento, que demonstrou reduzir o peso em até 20%, é vendido por US $ 650 por mês em seu site para pacientes com seguro que não cobre o medicamento.