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Oi. Mais uma vez, um projeto de lei foi introduzido no Congresso para incentivar o desenvolvimento molecular de pequenos medicamentos, removendo o que a indústria chama de “penalidade de pílula” da Lei de Redução da Inflação. Além disso, uma startup executada pelo alum da Merck Roger Perlmutter está arrecadando US $ 350 milhões.
A Eikon de Roger Perlmutter levanta US $ 350 milhões
Do Herper de Matthew de Stat: Eikon Therapeutics, a startup focada em biologia celular, administrada pelo ex-chefe de P&D da Merck, Roger Perlmutter, anunciou nesta manhã que levantou outros US $ 350,7 milhões para financiar seus esforços de desenvolvimento de medicamentos. Isso eleva o valor total elevado pela empresa para US $ 1,1 bilhão.
A plataforma científica da Eikon usa microscopia de ponta para executar telas de medicamentos que outras empresas não podem. Grande parte do dinheiro novo irá para financiar o desenvolvimento clínico de medicamentos para o câncer. O programa principal da Eikon aproveita a experiência auto -imune Perlmutter e o chefe de desenvolvimento clínico Roy Baynes ganhou a construção da franquia Keytruda na Merck. É uma imunoterapia que atinge dois alvos conhecidos como receptores do tipo Toll e atualmente está sendo investigado em um estudo de fase 3 para melanoma. A Eikon também está desenvolvendo dois inibidores da PARP, também para várias formas de câncer, licenciadas de uma empresa chinesa. O segundo desses medicamentos é capaz de entrar no cérebro e, portanto, pode ser útil contra tumores cerebrais e metástases cerebrais.
A rodada de financiamento incluiu investidores novos e existentes, incluindo Lux Capital, Alexandria Venture Investments, AME Cloud Ventures e muitos outros.
Um projeto de lei é reintroduzido para revisar a provisão de IRA
Mais uma vez, a legislação foi introduzida no Congresso para abordar a “penalidade da pílula” da Lei de Redução da Inflação, como a indústria se refere a ela, o que permite que os medicamentos para pequenas moléculas estejam prontos para a negociação de preços do Medicare quatro anos mais rápido que os biológicos. Os caminhos de garantia de curas inovadoras, ou ato épico, destinam-se a garantir o investimento contínuo em medicamentos de forma de pílula.
“Como investidor em ciências da vida, o erro mais flagrante da lei, da nossa perspectiva, é uma diferença falsa e arbitrária na recompensa com base no tipo de droga”, disse um capitalista de risco a Ed Silverman.
Nem todo mundo concorda. “Acredito que a indústria ainda tem incentivos substanciais para desenvolver drogas de pequenas moléculas”, disse Stacie Dusetzina, professora de política de saúde e professor associado de pesquisa de câncer na Universidade Vanderbilt.
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O impacto de puxar o financiamento da USAID para um julgamento de HIV
Um estudo de fase 1 na África para duas vacinas experimentais do HIV foi interrompido abruptamente depois que a USAID congelou US $ 45 milhões em financiamento, deixando os pesquisadores lutando para alternativas. Katherine MacPhail, de Stat, conversou com Glenda Gray, diretora científica do Conselho de Pesquisa Médica da África do Sul, que lidera o Brilliant Consortium – a parceria de pesquisa que liderou o julgamento.
“Muitas pessoas que recebem esse financiamento são acadêmicas e ONGs”, disse ela à Stat. “Não estamos com fins lucrativos, por isso não temos fluxo de caixa e um suprimento sem fim de dinheiro para preencher essa lacuna”.
A África do Sul tem o maior ônus do HIV do mundo e depende fortemente da ajuda global – e as implicações de interromper esse financiamento podem levar ao aumento da transmissão, interrupções no tratamento e pior dos resultados da saúde pública.
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Drogas Madrigal mostram promessas em pacientes com purê graves
De Adam Feuerstein, de Stat, Madrigal Pharmaceuticals disse nesta manhã que seu medicamento para mash rezdiffra mostrou um benefício potencial para pacientes com cirrose compensada, uma forma grave da doença hepática com poucas opções de tratamento fora de um transplante de fígado.
Em um braço de rótulo aberto de um estudo de fase 3 relatado anteriormente, pacientes com diagnóstico de cirrose compensada devido a purê que foram tratados com Rezdiffra por dois anos alcançaram uma redução estatisticamente significativa na rigidez do fígado, medida por um teste de imagem não invasivo.
A rigidez do fígado é um marcador substituto da fibrose, ou cicatrização, do fígado que só pode ser medido com biópsia. Madrigal não conduziu biópsias nos pacientes deste estudo, mas em um estudo de fase 3 separado e contínuo.
Rezdiffra é atualmente aprovado para tratar pacientes com purê precoce e moderado. As vendas no quarto trimestre, também relatadas nesta manhã, foram de US $ 103,3 milhões.
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