EUNo final da tarde de 26 de fevereiro, os membros do Comitê de Vacinas da Governo de Víveres e Medicamentos dos EUA (FDA) receberam um email incomum. Ele os informou que sua próxima reunião em 13 de março para ordenar quais cepas de influenza incluir no próximo tiro de gripe – uma reunião que ocorre todos os anos desde o final da dez de 1960, mesmo durante a pandemia – foi cancelada.
Um dos beneficiários do email foi o Dr. Paul Offit, diretor do Núcleo de Instrução para Vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia, co-inventor da vacina de rotavírus e membro do comitê desde 2017. Em um expedido, o FDA disse: “O FDA tornará o público suas recomendações aos fabricantes a tempo de vacinas atualizadas estarem disponíveis para a temporada de influenza 2025-2026”.
“Presumo que isso não tenha o recomendação do Comitê Consultivo Independente Técnico”, diz Offit. “Não sei o que isso significa, quem tomou a decisão ou por que eles tomaram a decisão. Não nos disseram zero sobre isso. ”
O cancelamento ocorreu um dia antes que novos dados emitidos pelo governo fossem publicados mostrando a subida eficiência da mais recente vacina contra a gripe em manter crianças e adultos fora do hospital.
Cá está o que saber.
O que o comitê de vacina faz
As vacinas e o Comitê Consultivo de Produtos Biológicos Relacionados (VRBPAC) é um grupo de especialistas em vacinas que oferecem seu tempo para revisar dados sobre a atualização anual da vacina contra a gripe. Eles fazem o mesmo por novas vacinas contra doenças infecciosas, muito uma vez que produtos biológicos que as empresas esperam vender ao público. A principal responsabilidade do comitê é discutir a segurança e a eficiência dessas terapias de saúde.
Para prometer que os membros estejam revisando e analisando os dados objetivamente, o comitê é independente; Os membros votantes não são funcionários ativos do governo, embora os funcionários do governo participem da discussão.
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Depois de revisar os dados fornecidos pelos fabricantes de vacinas sobre estudos que as empresas conduziram em suas vacinas, o comitê vota sobre se acredita que uma vacina deve ser aprovada ou não. No caso do tiro anual da gripe, eles votam em que as tensão incluem na vacina, com base em recomendações da Organização Mundial da Saúde e dados de casos de gripe no Hemisfério Sul, que passam pela temporada de gripe antes da segmento setentrião do mundo.
Esse processo levou às autorizações de uso de emergência e, finalmente, aprova as vacinas covid-19. Os membros do VRBPAC se reuniram para discutir dados, à medida que se tornaram disponíveis, em cada uma das novas vacinas covid-19; Com base nas recomendações do comitê, o FDA tomou a decisão final sobre se as vacinas eram seguras e eficazes o suficiente para o público.
O que geralmente acontece depois que o comitê se encontrar
Uma vez que o comissário da FDA decida assinar uma vacina ou atualizar as cepas em uma vacina, o trabalho muda para os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA. O CDC possui um comitê de vacinas próprio: o Comitê Consultivo de Práticas de Imunização, ou ACIP, que se reúne várias vezes por ano para fazer recomendações para o cronograma de puerícia e vacina adulta.
Com base nessas idéias, o CDC recomenda certas vacinas ao público e descreve com que frequência e quantas doses devem ser fornecidas. Os médicos dependem quase exclusivamente dos dados do FDA e do CDC ao discutir e gerir vacinas a seus pacientes.
Sinais de problemas para vacinas
Logo depois Robert F. Kennedy Jr., tornou -se patrão do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, que supervisiona o FDA e o CDC, o CDC anunciou que sua reunião do comitê de vacinas programada para 26 de fevereiro a 28 de fevereiro foi adiada. Kennedy tem sido cético de vacinas de longa data; Ele continua a questionar sua segurança e destaca o que descreve uma vez que conflitos de interesse no processo de revisão e aprovação da vacina.
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Não ter uma discussão e incorporar conselhos de especialistas independentes “é preocupante”, diz Offit, que também atuou no ACIP. “Estamos tendo a sensação de que a experiência não é realmente valorizada.” Sem o trabalho dos comitês do FDA e do CDC, a mensagem é que “os médicos e os pais devem desenredar por si mesmos”, diz ele. “Mas há coisas discutidas nessas reuniões que a maioria dos médicos em consultório pessoal não vão intuir por conta própria. É por isso que eles olham para os comitês consultivos para ajudar a dar conselhos e fornecer essas informações. ”
Os membros do comitê nem sempre concordam. Mas “é importante ter votos dissidentes e ter uma discussão vigorosa para prometer que a ciência por trás das políticas públicas seja muito ajustada”, diz Offit. “Leste é um grupo independente. É independente da indústria farmacêutica e independente do governo. ” Sem seus conselhos, significa que o governo estaria tomando decisões importantes que afetam a saúde do público por conta própria.
Novidade pesquisa sobre a valor das vacinas contra a gripe
O cancelamento da reunião ocorreu um dia antes do CDC exprimir seu semanário Mmwr Relatório, uma atualização científica sobre as últimas notícias de saúde pública. Na edição de 27 de fevereiro, os cientistas do CDC publicaram novos dados sobre os benefícios das cenas de gripe na proteção de crianças e adultos de complicações graves.
Os dados mais recentes sobre a mais recente temporada de gripe de 2024 a 2025 mostram que crianças e adolescentes que foram vacinados tinham até 78% menos chances de serem hospitalizados por gripe do que aqueles que não estavam, e os adultos que receberam sua gripe foram 55% menos propensos a serem hospitalizados.
O relatório conclui reiterando a recomendação da escritório de que as pessoas elegíveis devem receber uma vacina contra a gripe todos os anos.
