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Manhã. Hoje, conversamos sobre a provável confirmação do candidato da FDA Marty Makary, aprofundamos o candidato do NIH Jay Bhattacharya e vemos quanto a CEO da 23andMe, Anne Wojcicki, está disposta a pagar por sua própria empresa.
A necessidade de saber esta manhã
- O FDA concedeu uma revisão prioritária a um pedido de Terapêutica Capricor Para uma terapia celular projetada para melhorar a função cardíaca em pessoas com distrofia muscular de Duchenne. A decisão de aprovação da agência ocorrerá ou antes de 31 de agosto.
- Em retaliação por tarifas impostas pelo presidente Trump, o Ministério do Comércio da China baniu Ilumina de vender suas máquinas de sequenciamento de genes na China.
- Sofinnova Partnersuma empresa de capital de risco europeu, levantou US $ 1,26 bilhão para novos investimentos em ciências da vida.
Promessas de Makary para evitar conflitos se confirmados
Marty Makary, candidato do presidente Trump para o comissário da FDA, prometeu alienar as participações de ações e renunciar às funções consultivas em várias empresas de tecnologia de saúde, farmacêutica e de dispositivos médicos, se confirmado, relata a Lizzy Lawrence da Stat. Isso inclui medidas globais de adequação, um grupo de consultoria que usa algoritmos para identificar cuidados médicos desnecessários. Ele possui de US $ 5 milhões a US $ 25 milhões em ações apenas para essa empresa, de acordo com divulgações recém -divulgadas.
O cirurgião pancreático Johns Hopkins e o ex -colaborador da Fox News foram um crítico vocal de erros médicos e cuidados excessivos – e se desviou de especialistas em saúde pública convencionais, criticando os mandatos de vacina e máscara. Dito isto, o setor tem sido geralmente positivo sobre sua indicação. É muito provável que ele seja confirmado.
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Jay Bhattacharya: cientista, contrário, NIH Nomeado
O economista da saúde da Universidade de Stanford e o contrário de covid-19 vocal Jay Bhattacharya é a escolha do presidente Trump de liderar o NIH, que está atraindo elogios e profunda preocupação. Enquanto alguns o veem como um campeão da investigação e reforma científica, outros veem um padrão de oportunismo político – bem como retaliação contra os oponentes – e uma propensão a basear o julgamento em evidências seletivas, escreve Eric Boodman.
Suas controversas posições de Covid fizeram dele um favorito de direita, mas ele alienou grande parte da comunidade científica.
“Eu acho que Jay é uma pessoa razoável, não um ideólogo”, disse um professor de Stanford à Stat. “Se houver alguém que eu quisesse fazer o caso ao presidente sobre o valor da ciência para resolver problemas e contribuir para a prosperidade econômica, seria Jay Bhattacharya”.
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A oferta controversa de Wojcicki de recuperar 23andme
A CEO da 23andMe, Anne Wojcicki, está tentando comprar sua empresa de volta por meros US $ 42 milhões. É uma fração do valor anterior da empresa: há apenas quatro anos, a empresa de testes de DNA valia US $ 6 bilhões. A queda da empresa segue mudanças no mercado, uma grande violação de dados e uma incursão cara no desenvolvimento de medicamentos.
Wojcicki havia chamado a empresa de empreendimentos New Mountain Capital para potencialmente comprar acionistas por US $ 2,53 por ação, avaliando a empresa em US $ 74,7 milhões, escreve Fortune. Mas, de acordo com um registro da SEC, a empresa desistiu do acordo e Wojcicki está tentando comprar a empresa.
Wojcicki, que controla 49% do poder de voto e nomeou um novo conselho depois que o anterior renunciou em massa, enfrenta escrutínio sobre conflitos de interesse. O vasto banco de dados genômico da 23andMe mantém valor, mas os investidores questionam o quão justo é o negócio, e os processos são prováveis se prosseguir.
Taxas de aprovação de drogas e potencial viés no Canadá
Depois que a agência de drogas do Canadá exigiu em 2014 que as empresas farmacêuticas pagassem taxas de inscrição, a probabilidade de que medicamentos não-cânceres fossem recomendados para o financiamento do governo aumentou o sixfl, mostra um novo estudo. As taxas cobriram 43% das despesas operacionais da agência, mas também convidam debates ecoando aqueles que se desenrolam nos EUA, onde as taxas de usuário da FDA contribuem com quase metade do orçamento da agência.
As descobertas sugeriram que as taxas levaram ao viés da agência e a levantar questões sobre se a cobertura de muitos medicamentos deve ser paga pelas diferentes agências governamentais, disse o autor do estudo a Ed Silverman, da Stat.
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Mais leituras
- A Agência de Saúde dos EUA agora diz que os funcionários devem responder ao e -mail do Doge, Reuters
- AstraZeneca, Daiichi Unblind Evenertu Study cedo, pois o STAR ADC ajuda os pacientes com câncer de estômago a viver mais, Fiercepharma
