A FDA repreende farmácia por divulgar a comparação ‘enganosa’ com genéricos

A Food and Drug Administration repreendeu uma empresa para uma exibição promocional que afirmou falsamente que seu medicamento de marca era mais eficaz do que as versões genéricas, que aparentemente é a primeira vez que o escritório da agência responsável pelo monitoramento da publicidade citou esse problema.

Em uma carta de 3 de fevereiro publicada no site da FDA nesta semana, o Escritório de Promoção de Medicamentos prescritos escreveu que a Edenbridge Pharmaceuticals exibia um painel sobre seu tratamento de hemadia para mieloma múltiplo em um estande de exposição da conferência. No entanto, não apenas havia falta de informações importantes sobre o risco, mas o painel promocional também mantinha que havia maior adesão ao paciente ao seu medicamento em comparação com os genéricos.

A agência apontou que o estudo citado pela empresa não apoiou essa conclusão devido a problemas com o desenho e a metodologia do estudo. Por exemplo, não ficou claro se os pacientes que receberam uma versão genérica foram recentemente diagnosticados ou haviam recidivado mieloma múltiplo, que são grupos de pacientes distintos que requerem diferentes regimes de tratamento.