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Bom dia. Meus colegas e eu estaremos ao vivo da audiência de confirmação hoje para Marty Makary, a escolha do presidente Trump para o comissário da FDA. Siga aqui.
Vamos entrar no resto das notícias hoje.
A necessidade de saber esta manhã
- Farmacêutico alemão Merck kgaa Relataram ganhos no quarto trimestre, mas a gerência não disse nada novo sobre a potencial aquisição da Springworks Therapeutics.
A escolha de Trump para o diretor do NIH se alinha com a festa
O economista Jay Bhattacharya, que é considerado um shoo-in para o diretor do NIH, adotou a linha do partido em uma audiência de confirmação ontem.
Na decisão do governo Trump para reduzir o financiamento do NIH para custos indiretos em instituições de pesquisa, Bhattacharya disse que examinaria cuidadosamente o assunto e sugeriu que as universidades não eram transparentes o suficiente sobre como usavam seu dinheiro. (Observe que ontem, um juiz federal emitiu uma liminar, bloqueando o governo Trump por reduzir esse financiamento do NIH, mas há uma preocupação generalizada de que, no novo clima político, os centros acadêmicos ainda podem acabar tendo que reduzir muito a pesquisa.)
Bhattacharya também disse que as vacinas “convencidas” não causam autismo, mas não descartam mais estudos sobre o assunto, mesmo quando o senador republicano Bill Cassidy o rebateu “. Se confirmado, Bhattacharya trabalharia sob o secretário do HHS RFK Jr., que se recusou a dizer que as vacinas não causam autismo.
Para uma visão geral e análise de toda a audiência, leia mais do Eric Boodman de Stat.
Vitória radiofarmacêutica do ITM
A ITM Isotope Technologies Munique Se disse nesta manhã que buscará a aprovação da FDA para seu radiofarmacêutico para tratar câncer gastrointestinal raro, depois de mostrar que a terapia interrompeu a progressão do tumor por quase dois anos.
O medicamento, chamado ITM-11, está sendo desenvolvido para tumores neuroendócrinos gastroenterapancreáticos (ou redes GEP). Em um estudo de fase 3, os pacientes com as primeiras formas desse câncer que fizeram o tratamento viviam por 23,9 meses sem o crescimento de seus tumores, enquanto os pacientes que fizeram um tratamento existente no mercado passaram uma mediana 14,1 meses antes do seu câncer progredir.
As empresas de biopharma estão correndo para desenvolver candidatos na classe de medicamentos contra o câncer chamados radiofarmacêuticos. A Novartis é atualmente a única empresa com radiofármacos no mercado, uma das quais, Lutathera, trata os cânceres de rede GEP.
Leia mais da Allison DeAngelis de Stat.
Novo segue a Lilly com oferta direta para paciência
A Novo Nordisk disse ontem que começará a vender seu medicamento para obesidade diretamente para os pacientes a um preço reduzido, após um movimento semelhante de Eli Lilly, embora a oferta de Novo seja mais ampla.
A Wegovy normalmente carrega um preço de tabela de cerca de US $ 1.350 por mês, mas a Novo venderá o tratamento por meio de sua nova oferta direta ao consumidor chamada Novocare Pharmacy por US $ 499 por mês para todas as doses para pacientes com pagamento de dinheiro, o que significa pacientes que estão pagando por conta própria sem seguro. Enquanto isso, a Lilly vende todos, exceto as doses mais altas de Zepound através da LillyDirect, e a preços diferentes que variam de US $ 349 a US $ 699 por mês.
Novo também disse que no “futuro próximo”, estenderá o preço reduzido a pacientes que pagam dinheiro que cumprem suas ordens nas farmácias tradicionais. Lilly não indicou que isso dará esse passo.
Leia mais.
Amgen inicia estudos em estágio avançado de maritida
Em outras partes do espaço da obesidade – a Amgen iniciou os ensaios de fase 3 de seu maritida de medicamentos para obesidade, um em pessoas com sobrepeso e obesidade sem diabetes e outra para pessoas com diabetes.
O diretor científico da empresa, Jay Bradner, disse em uma conferência de saúde ontem que estudará três doses de “baixo, médio e alto”. Ele revelou pouco sobre o esquema de dosagem exato que será testado, mas disse que “você pode pensar em um esquema de titulação como começando mais baixo”.
Lembre -se de que, no final do ano passado, a Amgen informou que, em um estudo de fase 2, o Maritide levou a cerca de 20% de perda de peso em um ano. Muitos investidores não consideraram o resultado competitivo o suficiente, especialmente porque os executivos disseram que foram “muito encorajados” por uma análise provisória desse estudo. Ainda assim, a liderança da Amgen disse que continua a ver o tratamento, projetado para ser dosado mensalmente, como sendo “diferenciado”.
“A progressão do programa Maritide Fase 3 está indo muito, muito bem”, disse Bradner.
Mais leituras
- As ações iniciais de Trump imperiam os esforços para melhorar o desempenho da IA em medicina, Stat
- Nova versão do medicamento de câncer de sucesso de Merck ameaçado pela batalha de patentes, Wall Street Journal
- CDC convida de volta cerca de 180 funcionários demitidos, incluindo alguns que ajudam a combater surtos, Associated Press
