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Vamos entrar no noticiário hoje.
A necessidade de saber esta manhã
- Frugador indiano Sun Pharma disse que vai adquirir Ponto de verificação Therapeutics, fabricante de uma imunoterapia aprovada para o câncer, por US $ 355 milhões. O acordo valoriza o ponto de verificação de US $ 4,10 por ação, um prêmio de 66% ao preço de fechamento de sexta -feira.
- Novo Nordisk relataram resultados do ensaio clínico Redefina 2, mostrando seu cagrisema experimental de amilina/glp-1 induziu 12,6% de perda de peso ajustada por placebo após 68 semanas em pacientes obesos ou com sobrepeso com diabetes tipo 2.
- Minerais Therapeutics relataram resultados de dois estudos controlados por placebo, mostrando seu medicamento experimental chamado Lorundrostat reduziu significativamente a pressão arterial sistólica em pacientes com pressão alta não controlada pelos medicamentos atuais.
- Citocinética disse que o FDA concluiu uma revisão do ciclo intermediário de seu cardíaco, e que a empresa mantém sua “expectativa de um rótulo diferenciado e perfil de mitigação de risco para o AMPAMTEN, se aprovado pelo FDA”.
Beam relata a primeira evidência de edição de genes in-vivo para doença pulmonar
A Beam Therapeutics disse nesta manhã que usou uma forma de CRISPR chamada edição básica para corrigir, em vários pacientes, a mutação que impulsiona uma condição pulmonar debilitante que pode afetar dezenas de milhares de americanos.
A empresa apresentou os dados como evidência do primeiro uso bem-sucedido da edição de genes CRISPR para corrigir uma mutação causadora de doenças. A maioria dos ensaios anteriores do CRISPR se concentrou em nominar genes que são deletérios ou que, quando removidos, podem ter impactos profundos em doenças específicas, como células falciformes.
Pacientes com a condição direcionados ao feijão, a deficiência de antitripsina alfa-1, ou AATD, geralmente possuem uma única letra errada no gene que codifica a AAT, uma proteína que ajuda a proteger os pulmões.
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O HHS oferece compras para os trabalhadores enquanto Collins alerta de Trump cortes
A maioria dos 800.000 trabalhadores do HHS recebeu uma oferta de compra por e -mail para deixar seu emprego por até US $ 25.000, como parte dos cortes do governo do presidente Trump.
Os trabalhadores têm até as 17h de sexta -feira para enviar uma resposta, relata a Associated Press. O email foi enviado através das agências do HHS, que incluem o CDC, o NIH e o FDA. Ele chegou às caixas de entrada dias antes que os chefes da agência se devam oferecer planos para cortar suas forças de trabalho. Leia mais.
A notícia veio quando Francis Collins, ex -diretor do NIH, alertou que dois programas de assinatura – uma iniciativa de decifrar como o cérebro funciona e outra para construir um banco de dados genômica maciço e diversificado – estão ameaçados pelas ações do governo Trump.
Ele estava falando em uma das dezenas de comícios realizados nos EUA na sexta -feira para protestar contra políticas do governo Trump que estão afetando a pesquisa científica. Collins também enfatizou o papel do NIH em bancar a ciência básica que alimenta a pesquisa clínica e chamou o silêncio da indústria farmacêutica sobre os recentes cortes de financiamento.
O setor “também tem muito a perder se o investimento federal for danificado”, disse Collins. “A propósito, seria bom ouvir mais sobre isso dos líderes farmacêuticos da empresa, apenas dizendo.”
Leia mais da Anil Oza de Stat e Katherine Macphail.
O FDA poderia introduzir uma nova categoria para produtos biológicos?
Atualmente, o FDA classifica os biológicos como drogas ou não. Os biológicos que são categorizados como medicamentos exigem enormes somas de dinheiro e tempo para serem comprovados em ensaios clínicos e eventualmente trazidos ao mercado.
Mas parece possível que, sob o governo Trump e a supervisão do secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr., o FDA possa apresentar uma terceira categoria, escreve Paul Knoepfler, professor de biologia celular da UC Davis, em uma nova coluna de primeira opinião sobre medicina regenerativa. Essa foi sua parte de participar de uma recente oficina da FDA sobre terapias celulares e produtos à base de tecidos.
A terceira categoria pode acelerar a aprovação de terapias promissoras e salvar biotecnologia e outros patrocinadores milhões de dólares, escreve Knoepfler. Mas, ao mesmo tempo, também pode ser “maduro para abuso por alguns patrocinadores, como aqueles que administram clínicas que comercializam biológicos não comprovados”
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Google Scrubs Health Equity Language em sites
O Google revisou seus sites para subestimar seu compromisso com a Equidade da Saúde, o exemplo mais recente de uma empresa que muda o idioma após o ataque do presidente Trump às iniciativas DEI.
Desde janeiro, o Google remove a linguagem que se referiu ao abordamento dos fatores sociais, econômicos e outros que contribuem para as disparidades nos resultados de saúde para diferentes grupos populacionais, de acordo com uma revisão de estatísticas. A página de “patrimônio líquido” da empresa foi retirada “Otimização da Saúde” e o chefe global de patrimônio líquido da empresa, Heather Cole-Lewis, tem um novo título: Chefe Global de Otimização da Saúde.
Leia mais do Mario Aguilar de Stat.
A Pfizer também revisou sua página da DEI para enfatizar a importância do “mérito”, enquanto outras empresas de biofarma cortam menções ao DEI de seus relatórios anuais.
Os cientistas arquivam ação antitruste contra editores de pesquisa
Quatro pesquisadores processaram seis dos maiores editores do mundo, alegando que violaram a lei antitruste ao conspirar para não pagar aos pesquisadores por revisão de pares de manuscritos, impedindo -os de enviar trabalhos para mais de um diário de cada vez e impedir que os autores discutam ou compartilhem publicamente o trabalho depois que o submetem a um diário.
É um sinal gritante da crescente frustração dos cientistas com a maneira como os periódicos acadêmicos operam. “O esquema tem sido notavelmente lucrativo para os réus dos editores, causando um tremendo dano à ciência e ao interesse público”, afirmam os demandantes.
O caso pode ter implicações abrangentes para a comunidade de pesquisa. Embora não esteja claro se esse processo específico terá sucesso, o crescente descontentamento ameaça derrubar o sistema encarregado de verificação, gravação e comunicação de avanços biomédicos, disseram especialistas.
Leia mais de Jonathan Wosen.
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