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Oh oi. Hoje, conversamos sobre o plano de Eli Lilly de investir US $ 27 bilhões em novos locais de fabricação nos Estados Unidos, aprendemos sobre uma nova onda de VCs de biotecnologia e muito mais.
A necessidade de saber esta manhã
- Adam Feuerstein, de Stat, em seu boletim semanal de biotecnologia, escreve sobre uma solução contra -intuitiva, mas engenhosa, para o problema de “zumbi” entre as biotecnologia: compre -as e desligar -as.
- ArgenxA outra biotecnologia da Europa, reportou ganhos no quarto trimestre e 2024.
Nova geração de capitalistas de risco da Biotech
Uma nova onda de empresas de capital de risco da Biotech, lideradas por investidores mais jovens, está reformulando a indústria com novas estratégias e um foco em inteligência artificial, longevidade e biologia computacional. Enquanto as empresas tradicionais de VC permanecem dominantes, esses recém -chegados – muitos entre 30 e 40 anos – estão garantindo grandes financiamentos e apoiando fundadores científicos.
Allison DeAngelis, de Stat, foi lançado esta manhã com um resumo de alguns dos novos VCs mais agitados, incluindo Adam Goulburn, da Dimension Capital, Cain McClary, da KDT Ventures, e Chris Leiter, da Atria Ventures.
“Acho que os fundadores estão procurando sangue novo e os mercados de capitais … estão procurando sangue novo”, disse Dar.
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Lilly investe US $ 27 bilhões em fabricação de drogas nos EUA
A Eli Lilly anunciou ontem que investirá US $ 27 bilhões em quatro novos locais de fabricação de medicamentos nos EUA, alinhando -se com o esforço do governo Trump para trazer a produção farmacêutica nos Estados Unidos. Os sites podem precisar de até 10.000 trabalhos de construção e 3.000 empregos técnicos. A Lilly também divulgou seu investimento anterior de US $ 23 bilhões em manufatura doméstica nos últimos quatro anos, que inclui novos locais na Carolina do Norte, Indiana e Wisconsin.
Durante uma conferência de imprensa em Washington, o CEO Dave Ricks enfatizou o orgulho nacional da empresa, ressaltando como a empresa foi fundada por um veterano do Exército dos EUA. Vários funcionários do governo Trump também participaram do evento.
“Estou honrado por estar aqui hoje porque Eli Lilly está fazendo exatamente o que o presidente esperava acontecer, o que está tendo dezenas de bilhões de dólares em investimentos na América”, disse o secretário de Comércio Howard Lutnick.
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FDA cancela a reunião do Comitê Consultivo da Vacina da Frie
O FDA cancelou abruptamente uma reunião importante do comitê consultivo de vacinas programada para 13 de março – deixando os fabricantes de vacinas sem orientação crítica sobre a seleção de tensão da gripe para a próxima temporada. O membro do Commitee, Paul Offit, confirmou o cancelamento, observando que não havia planos de reagendar.
“É uma reunião importante”, disse Offit. “Os fabricantes de vacinas procuram esta reunião para determinar quais cepas incluir na vacina deste ano”.
A decisão segue um padrão de cancelamentos de reunião consultiva sob o governo Trump. Enquanto isso, a OMS está prosseguindo com as recomendações de tensão da gripe, com funcionários dos EUA presentes virtualmente.
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Reforma da aprovação de drogas com ensaios progressistas
O FDA é lento, deliberado e bastante avesso ao risco quando considera medicamentos para aprovação, argumenta Michael Stebbins, um geneticista e ex-Advsier de biotecnologia da Casa Branca, e Eric Perakslis, ex-diretor de informações da FDA. Ao mesmo tempo, os tratamentos substanciados por dados instáveis geralmente comandam os preços altos do céu.
Um modelo de aprovação progressiva com um sistema em camadas pode funcionar melhor, o par opina em um novo ensaio de primeira opinião.
Essa abordagem incentivaria os fabricantes de drogas à medida que as evidências do mundo real se acumulam, dizem eles. Ao integrar oportunidades de ensaios clínicos aos cuidados de rotina por meio de registros eletrônicos de saúde, mais pacientes podem acessar tratamentos experimentais mais cedo-e os requisitos de compartilhamento de dados garantiriam o monitoramento contínuo de segurança e eficácia.
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NIH Custo indireto Cap Sparks Debate de financiamento
A proposta do governo Trump de limitar os custos indiretos de NIH a 15% atraiu críticas de universidades, pesquisadores e formuladores de políticas, que argumentam que isso mina a infraestrutura de pesquisa. Enquanto as fundações privadas pagam despesas gerais mais baixas, eles dizem que as universidades aceitam essas taxas apenas porque o financiamento federal cobre a maior parte de suas despesas de pesquisa. O financiamento da fundação privada serve como um complemento benéfico.
O CAP poderia forçar as instituições a reclassificar as despesas, cortar a equipe e reduzir as capacidades de pesquisa, desestabilizar a ciência acadêmica. Os especialistas reconhecem ineficiências no sistema atual, mas argumentam que diminuir drasticamente as taxas de custo indiretas sem um modelo de financiamento alternativo pode dificultar a descoberta e a inovação científicas.
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