TODAY, falamos sobre as opiniões do chefe da bioh -chefe John Crowley sobre inovação de doenças raras e o corte “agressivo” de pessoal nas agências federais de saúde. Além disso, a Pfizer altera sua abordagem DEI online.
A necessidade de saber esta manhã
- Praxis Precision Medicine Os meios de dados independentes recomendaram a descontinuação de um estudo da Fase 3 envolvendo seu tratamento experimental para tremores essenciais. A análise de futilidade concluiu que o medicamento da Praxis provavelmente mostrou um benefício em comparação com um placebo. A Praxis, no entanto, decidiu concluir o estudo e um estudo complementar também em andamento.
CEO da Bio: a reforma da FDA precisa ser sustentada pela estratégia, não cortes ‘indiscriminados’
O governo Trump poderia salvar a vida de inúmeros pacientes com doenças raras, modernizando e simplificando o processo de aprovação do FDA, John Crowley, CEO e presidente do Bio Bio Group, opina esta manhã para Stat. Especificamente, ele disse que redundâncias e burocracias e focados nos pacientes ajudariam a acelerar as curas.
Mas Crowley não mediu palavras ao abordar os cortes maciços que se desenrolam nas agências de saúde do governo, argumentando que um FDA experiente e adequado é fundamental.
“Simplesmente cortar o pessoal das agências federais de saúde … não equivale a remover restrições desatualizadas e modernizar um importante órgão regulador”, escreveu Crowley, tomando uma linha mais difícil do que grande parte da indústria até agora. Ele acrescentou que “os cortes de pessoal agressivos e muitas vezes indiscriminados não têm as idéias estratégicas necessárias para modernizar e reformar as agências de saúde de nossa nação, especialmente o FDA”.
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A Pfizer muda de foco para abordagem com base no ‘mérito’
A Pfizer revisou sua página da DEI para enfatizar os princípios baseados em mérito, o relatório Elaine Chen e J. Emory Parker da Stat. A página agora é renomeada para “diversidade, equidade e inclusão baseada no mérito”, e retirou referências a uma avaliação de ações raciais de 2023 e parcerias dedicadas a aumentar a diversidade em seu pipeline de talentos.
“Atualizamos e evoluímos constantemente o conteúdo e o design do nosso site para refletir nossos programas, iniciativas e comprometimento atuais”, disse um porta -voz da Pfizer à Stat em relação às alterações.
Mudanças semelhantes estão acontecendo em outras fabricantes de drogas, como Bristol Myers Squibb e Johnson & Johnson. O CEO da Pfizer, Albert Bourla, se reuniu com Trump várias vezes, mas a empresa continua enfrentando críticas dos apoiadores de Trump – incluindo Robert F. Kennedy Jr.
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Lilly expansão pragmática e provavelmente cara
O investimento de US $ 27 bilhões da Eli Lilly em quatro locais de fabricação dos EUA é uma peça estratégica em meio ao impulso do governo Trump pela produção doméstica, potenciais tarifas farmacêuticas e incentivos fiscais corporativos. E o plano pode realmente fortalecer a segurança nacional e cortar um pouco mais os ingredientes chineses da cadeia de suprimentos, escreve Ed Silverman, de Stat.
Mas se reduzirá completamente os preços dos medicamentos é uma questão diferente, dado o alto custo da mão -de -obra e da construção nos Estados Unidos.
“Não acho que a localização da produção aqui reduzirá os custos”, disse um economista de assistência médica da Northwestern University a Ed Silverman. “Acho que pode aumentar os custos e alguém terá que encontrar uma maneira de tornar isso palatável … se alguma coisa, pode tornar os medicamentos mais caros, principalmente para genéricos que Migth acabou sendo fabricado aqui (e muitos dos quais são fabricados na Índia, um mercado de menor custo). Você sabe, se você quer coisas boas, você tem que pagar por elas. ”
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Turbulência na venda da FDA & Bluebird Bio
Como é relatar o FDA durante as primeiras e turbulentas semanas do governo Trump? Por que a Bluebird Bio falhou e há lições mais amplas para o campo de terapia genética? E quem são esses jovens turcos fazendo ondas no mundo da biotecnologia?
Falamos sobre tudo isso e muito mais no episódio desta semana do “The Readout Loud”, o podcast Biotech do Stat. É um episódio de convidado de duas pessoas do Stat Reporter. Primeiro, Lizzy Lawrence se junta de DC a prato em revolta e drama que ocorre no FDA. Em seguida, conversaremos com Jason Mast sobre a Bluebird Bio, sua venda de incêndio para private equity e o que está por vir para o mundo inquieto de medicamentos genéticos.
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Mais leituras
- O relatório do CDC aumenta a evidência de que a vacina contra o HPV está impedindo o câncer do colo do útero nas mulheres dos EUA, Stat
- O regulador de drogas da Índia para otimizar o processo de exportação para reduzir a carga de trabalho, Reuters
- Como Trump tem como alvo as práticas da DEI, 4 farmacêuticas reafirmam o compromisso de diversificar os ensaios clínicos, Fierce Pharma
